Theo Quyết định số 869/QĐ-XPHC ngày 8/10/2026, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Traphaco (HoSE: TRA) với tổng số tiền 160 triệu đồng. Các vi phạm được xác định thuộc ba nhóm, liên quan đến thay đổi hồ sơ đăng ký thuốc chưa được phê duyệt và việc thực hiện quy trình sản xuất, kiểm nghiệm không đúng hồ sơ đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

Cụ thể, doanh nghiệp đã sản xuất nhiều lô thuốc viên nang cứng Piracetam 400mg có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định. Traphaco cũng sản xuất nhiều lô Piracetam 400mg, Methorphan, Nostravin và Loratadin 10mg có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký ban đầu khi chưa được cấp phép.
Một vi phạm khác liên quan đến việc sử dụng bột talc Luzenac 00 trong sản xuất nhiều loại thuốc nhưng không thực hiện đúng quy trình sản xuất và kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt. Theo thông tin về quyết định xử phạt, các hành vi vi phạm có tình tiết tăng nặng, trong đó có vi phạm nhiều lần và số lượng hàng hóa lớn.
Quyết định số 869/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Traphaco số tiền 160 triệu đồng.
Khoản phạt 160 triệu đồng không lớn nếu so với quy mô tài sản và doanh thu của Traphaco. Tuy nhiên, vấn đề đáng chú ý nằm ở tính chất của các vi phạm, bởi hồ sơ đăng ký, nguyên liệu đầu vào và quy trình kiểm nghiệm đều là những khâu quan trọng trong hoạt động sản xuất dược phẩm.
Thành lập ngày 28/11/1972 từ một tổ sản xuất thuốc thuộc Ty Y tế Đường sắt với 15 cán bộ, công nhân viên, Traphaco đã trải qua hơn nửa thế kỷ phát triển, từng bước mở rộng năng lực sản xuất và xây dựng thương hiệu trên thị trường dược phẩm Việt Nam. Doanh nghiệp đầu tư các cơ sở sản xuất tại Hà Nội và Hưng Yên, phát triển cả lĩnh vực đông dược lẫn tân dược. Năm 1999, Traphaco chuyển đổi sang mô hình công ty cổ phần; đến năm 2008, cổ phiếu TRA chính thức giao dịch trên Sở Giao dịch Chứng khoán TP.HCM (HoSE).
Traphaco phát triển hệ thống sản xuất, kinh doanh song hành giữa đông dược và tân dược (ảnh chụp màn hình)
Tại Đại hội đồng cổ đông thường niên ngày 17/4/2026, Traphaco đã bầu Hội đồng quản trị nhiệm kỳ 2026–2031, trong đó có ông Lee Choong Hwan, ông Nguyễn Phú Khánh và bà Đào Thúy Hà. Ông Lee Choong Hwan giữ chức Chủ tịch HĐQT, ông Nguyễn Phú Khánh giữ chức Phó Chủ tịch HĐQT. Đến ngày 25/8/2026, ông Nguyễn Phú Khánh được bổ nhiệm kiêm nhiệm chức Phó Tổng giám đốc phụ trách Tài chính – Kế hoạch. Bà Đào Thúy Hà đảm nhiệm vị trí Tổng giám đốc.
Về cơ cấu sở hữu, các cổ đông lớn của Traphaco gồm Tổng công ty Đầu tư và Kinh doanh vốn nhà nước (SCIC), Magbi Fund Limited và Super Delta Pte. Ltd. Doanh nghiệp cũng có quan hệ hợp tác với Daewoong Pharmaceutical trong lĩnh vực dược phẩm. Traphaco hiện theo đuổi định hướng phát triển song hành giữa đông dược cao cấp và tân dược chất lượng cao.
Về kết quả kinh doanh, báo cáo tài chính hợp nhất giữa niên độ năm 2026 đã được soát xét bởi Deloitte Việt Nam cho thấy Traphaco ghi nhận doanh thu thuần 6 tháng đầu năm đạt 1.363,4 tỷ đồng, tăng khoảng 8,2% so với mức 1.260,1 tỷ đồng cùng kỳ năm 2025. Lợi nhuận gộp đạt 763,1 tỷ đồng; lợi nhuận sau thuế hợp nhất đạt khoảng 128 tỷ đồng, trong đó lợi nhuận thuộc về cổ đông công ty mẹ đạt 113,7 tỷ đồng. Lãi cơ bản trên cổ phiếu đạt 2.330 đồng.
Tại ngày 30/6/2026, tổng tài sản của doanh nghiệp đạt 2.358,6 tỷ đồng, vốn chủ sở hữu đạt 1.623,3 tỷ đồng và quỹ đầu tư phát triển ghi nhận khoảng 657,8 tỷ đồng. Đây là những chỉ tiêu phản ánh quy mô tài chính của Traphaco tại thời điểm kết thúc kỳ báo cáo, nhưng không đồng nghĩa toàn bộ nguồn lực này có thể được sử dụng trực tiếp cho đầu tư hoặc mở rộng sản xuất.
Theo kế hoạch kinh doanh năm 2026 được Đại hội đồng cổ đông thông qua, Traphaco đặt mục tiêu doanh thu thuần hợp nhất 2.923 tỷ đồng và lợi nhuận sau thuế hợp nhất 306 tỷ đồng.